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Post date: August 18 2015

Schneiderman Anuncia Acuerdo Multi Estado Con Empresa Farmacéutica Amgen Inc. Por Promover Uso No Autorizado De Aranesp Y Enbrel

El Fiscal General Schneiderman, 47 otros fiscales estatales y el Distrito de Columbia llegaron a un acuerdo por $71 millones de dólares con Amgen en relación a los medicamentos Aranesp y Enbrel

El Estado de Nueva York recibirá $ 3,16 millones del monto total del acuerdo

Schneiderman: "Los consumidores necesitan tener confianza en la veracidad de las declaraciones hechas por las compañías farmacéuticas"

NUEVA YORK - El Fiscal General Eric T. Schneiderman anunció hoy un acuerdo multi-estatal por $71 millones con Amgen Inc. para resolver las acusaciones de que la compañía farmacéutica ilegalmente promovió los medicamentos biológicos Aranesp y Enbrel para usos no autorizados. En una demanda y sentencia de consentimiento sobre la demanda presentada hoy en el Tribunal Supremo del Condado de Nueva York, el Fiscal General Schneiderman alega que Amgen violó las leyes de protección al consumidor del estado mediante (1) la promoción de dosificación de Aranesp en frecuencias superiores a las aprobadas por la  FDA sin evidencia científica competente y fiable para fundamentar las frecuencias de dosificación prolongadas; (2) la promoción de Aranesp para la anemia causada por el cáncer sin tener la aprobación de la FDA o la evidencia científica competente y fiable para apoyarla; (3) la promoción de Enbrel para la psoriasis moderada a pesar de que Enbrel sólo está aprobada por la FDA para el tratamiento de psoriasis crónica-moderada a severa; y (4) exagerando la eficacia de Enbrel en el tratamiento de la psoriasis en placa. Al obtener una lista compendio (típicamente, un libro de referencia sin fines de lucro estableciendo la fortalezas, cualidades y los ingredientes de un medicamento) para Aranesp para la anemia de cáncer, Amgen facilitó ilegalmente cobertura de atención médica y el reembolso por el medicamento.

"Las compañías farmacéuticas tienen prohibido hacer afirmaciones no aprobadas y sin fundamento sobre medicamentos que ameritan una receta", dijo el Fiscal General Schneiderman. "Los consumidores necesitan tener confianza en la veracidad de las declaraciones hechas por las compañías farmacéuticas"

La oficina del Fiscal General Schneiderman sirvió en el Comité Ejecutivo de esta investigación multi-estatal. La porción del acuerdo para el estado de Nueva York es $ 3, 160,000.

Aranesp se utiliza para tratar ciertos tipos de anemia mediante la estimulación de la médula ósea para producir glóbulos rojos. Enbrel se utiliza para tratar una serie de condiciones, incluyendo ciertos tipos de psoriasis en placas.

El fallo de consentimiento requiere Amgen reformar su comercialización y las prácticas de promoción. Bajo los términos de la Sentencia de Consentimiento Amgen no podrá:

  • realizar, o hacer posible, ninguna reclamación por escrito u oral que sea falsa, engañosa en la promoción de Enbrel, Aranesp o cualquier agente estimulante eritropoyetina ("ESA"), un estimulante de glóbulos rojos en la misma categoría que Aranesp;
  • representar que Enbrel, Aranesp o cualquier ESA tiene ningún endoso, aprobación, características, ingredientes, usos, beneficios, cantidades, o cualidades que no tiene;
  • utilizar una lista compendio o publicación para promover Enbrel, Aranesp o un ESA para un uso no indicado con un profesional de la salud;
  • permitir a Amgen Marketing y Amgen Sales iniciar interacciones con un compendio o determinar el contenido de cualquier material para las presentaciones a un compendio relativo a Enbrel, Aranesp o cualquier ESA; y
  • presentar un suplemento especial de un compendio para apoyar un uso no indicado de Enbrel, Aranesp o cualquier ESA o utilizar a un tercero para presionar un compendio de parte de Amgen sin notificar el compendio que está actuando a petición de Amgen.

Los otros estados que participan en el acuerdo son Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Distrito de Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, Nueva Hampshire, Nueva Jersey, Nuevo México, Carolina del Norte, Dakota del Norte, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Dakota del Sur, Tennessee, Texas, Utah , Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin y Wyoming.

En nombre de Nueva York, el caso fue manejado por el Fiscal Auxiliar Benjamin J. Lee, la Vice Jefa de la Oficina de Protección y Contra el Fraude al Consumidor, Laura J. Levine, la Jefa de la Oficina Jane M. Azia, y la Fiscal General Ejecutiva Adjunta de Justicia Económica, Karla G. Sánchez.